【中國制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】年產(chǎn)6000噸，產(chǎn)能位居全球前五名!9月23日，我國最大的鹽酸二甲雙胍項目在力諾科源制藥建成投產(chǎn)。據(jù)了解，鹽酸二甲雙胍是世界范圍內(nèi)使用最廣泛的口服抗糖尿病藥物的原料藥，全球原料藥年需求量近4萬噸，項目的建成將進一步鞏固我國在該領域的領先優(yōu)勢。
提高原料藥供給質(zhì)量是提高藥品質(zhì)量供給側(cè)改革的主攻方向，全面提高產(chǎn)品和服務質(zhì)量是深化實施“健康中國”戰(zhàn)略的重要任務。項目根據(jù)《中國制造2025》要求，堅持“創(chuàng)新驅(qū)動、質(zhì)量為先、綠色發(fā)展”和“前沿性、領先性、智能性”的原則，進行高起點建設，特色鮮明，優(yōu)勢突出。一是設備、系統(tǒng)、控制閥門等軟硬件均源于德國西門子、寶德、斯派莎克等國際知名制造商。二是項目首次采用了6000升搪玻璃烘干雙錐，這也是目前國內(nèi)用于制藥行業(yè)襯搪玻璃的最大規(guī)格，滿足了最大單批量的生產(chǎn)需求，避免了小批量混批引起的質(zhì)量風險。三是自動化程度高。從原料的泵入到合成、精制，再到檢驗、分包、入庫均實現(xiàn)智能化生產(chǎn)，尤其是PE袋自動包裝線成為當前國內(nèi)唯一一家實現(xiàn)兩層PE袋自動包裝功能的項目。四是溶媒回收系統(tǒng)采用連續(xù)精餾設計，自動化控制、回收率提高至90%以上,相比于傳統(tǒng)方式節(jié)能30%。
根據(jù)國際糖尿病聯(lián)合會IDF發(fā)布的糖尿病調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,全球糖尿病患者人數(shù)占全球總?cè)丝诒壤秊?.80%，截止到2016年底，全球20-79歲的人中約有4.5億人患有糖尿病,另有3.5億人潛藏有很高的糖尿病患病風險。中國糖尿病患者人數(shù)則接近1.18億,位居于全球首位。根據(jù)目前發(fā)展趨勢,預計到2040年中國糖尿病患者數(shù)將達1.5億。隨著人口老齡化日趨嚴重以及糖尿病患者年輕化，未來20年鹽酸二甲雙胍市場需求量將保持7%以上的增長。這一項目建成，將進有效緩解原料藥市場供緊張的情況。
項目位于山東省商河縣玉皇廟鎮(zhèn)。玉皇廟鎮(zhèn)是我國第二批認定的特色“玻璃小鎮(zhèn)”，這也是作為山東省會城市的濟南獲批的第一個全國特色小鎮(zhèn)。6000噸二甲雙胍項目的建成，將進一步加快當?shù)匦屡f動能轉(zhuǎn)換，促進產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，產(chǎn)業(yè)紅利加速釋放，發(fā)展優(yōu)勢更加明顯。
當天，力諾科源制藥暨鹽酸羅哌卡因綜合生產(chǎn)線項目同時奠基。
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6000t/a鹽酸二甲雙胍項目介紹
6000t/a鹽酸二甲雙胍項目，是目前國內(nèi)最大的單批量鹽酸二甲雙胍生產(chǎn)線。該項目2016年7月份開始破土動工，2017年5月份一次試車成功，2017年8月份正式投產(chǎn)。
該項目結(jié)合 “中國制造2025”提出的"創(chuàng)新驅(qū)動、質(zhì)量為先、綠色發(fā)展"的國家戰(zhàn)略目標，遵循力諾集團的“新四化”理念建設，按照國際GMP、FDA認證標準設計和施工。
項目軟硬件均采用國際先進、國內(nèi)一流的系統(tǒng)和設備：自控采用西門子PCS7系統(tǒng)，DCS檢測點為2047個，配套的自控閥門儀表選用德國寶德、瑞士E+H、英國斯派莎克等國際品牌，為后期整個系統(tǒng)的運行和維護提供了強有力的保障。設備首次采用過濾洗滌一體機，是目前國內(nèi)用于制藥行業(yè)的最大規(guī)格，該設備由傳統(tǒng)工藝的人工轉(zhuǎn)料、投料改為打漿后將固液狀態(tài)的物料通過管道輸送，無需再進行敞口操作，節(jié)省人工，更改善了生產(chǎn)環(huán)境;烘干雙錐也是選用目前國內(nèi)用于制藥行業(yè)襯搪玻璃的最大規(guī)格，滿足了最大單批量生產(chǎn)需求，避免了小批量混批引起的質(zhì)量風險;溶媒回收系統(tǒng)采用連續(xù)精餾設計，通過自動化控制，回收率可以提高到90%以上，且回收溶劑的質(zhì)量較簡單蒸餾的溶劑質(zhì)量會更好;成品采用自動包裝系統(tǒng)，該系統(tǒng)由哈工大機器人集團全套設計、加工、安裝，是目前國內(nèi)唯一一家兩層PE袋同時實現(xiàn)自動包裝功能。整個鹽酸二甲雙胍生產(chǎn)線的裝備選型、工藝設計，從原料的泵入到合成、精制，再到檢驗、分包、入庫均實現(xiàn)智能化生產(chǎn)。
另外，項目VOC治理設施，是按照目前國內(nèi)最高標準要求，結(jié)合生產(chǎn)過程產(chǎn)生氣體的成分和性質(zhì)進行論證和設計，其中包含水噴淋吸收、活性炭吸附、UV光解等處理措施，確保氣體排放的合規(guī)性，為整體生產(chǎn)線的正常運行保駕護航。
6000t/a鹽酸二甲雙胍生產(chǎn)線的投入使用達到國內(nèi)一流，國際先進水平，將提供高質(zhì)量陳品，為科源制藥走向國際打下堅實基礎。
鹽酸羅哌卡因綜合生產(chǎn)線項目介紹：
《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》指出，未來15年，是推進健康中國建設的重要戰(zhàn)略機遇期。在“健康中國”上升為國家發(fā)展戰(zhàn)略之際，科源制藥勇?lián)纤幃a(chǎn)品質(zhì)量供給與優(yōu)化服務保障責任，9月23日，舉行羅哌卡因、蘭索拉唑、鹽酸氟西汀、鹽酸異丙腎上腺素綜合生產(chǎn)線項目奠基儀式，從內(nèi)到外，為健康護航。
鹽酸羅哌卡因綜合生產(chǎn)線項目總投資約6600萬元，占地面積1620㎡, 建筑面積5600㎡。項目于2017年6月立項，設計產(chǎn)能：羅哌卡因5噸/年，外科手術麻醉用藥;蘭索拉唑10噸/年，治療胃潰瘍藥物;鹽酸氟西汀7噸/年，抗抑郁藥物;鹽酸異丙腎上腺素1噸/年，治療心源性或感染性休克藥物。
該項目采用最權威設計理念進行設計，自動化與信息化全面融合，采用DCS控制系統(tǒng)，自動控制點2500余個，新上裝備194臺套，均采用國內(nèi)外一線品牌，項目建設后將成為國內(nèi)先進的原料藥智能制造示范工廠。該項目是繼6000t/a鹽酸二甲雙胍項目建設之后，科源制藥又一擴產(chǎn)增量項目，為科源制藥擴大產(chǎn)能增強實力，也為服務健康中國發(fā)力。
原標題：國內(nèi)最大糖尿病原料藥生產(chǎn)線在力諾投產(chǎn) 作者: 辛明芮
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(來源：大眾網(wǎng))
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